Protokół badania ma na celu wspomóc wykrycie retinopatii cukrzycowej zagrażającej utratą wzroku (VTDR - Vision Threatening Diabetic Retinopathy), która jest zdefiniowana jako bardzo ciężka retinopatia nieproliferacyjna (stopień 53 wg klasyfikacji ETDRS), ) umiarkowana retinopatia proliferacyjna (stopień 61+ eg klasyfikacji ETDRS), lub klinicznie znamienny obrzęk plamki (CSME - Clinically Significant Macular Edema).
Ta definicja retinopatii cukrzycowej zagrażającej utratą wzroku jest tożsama z definincą użytą w studium epidemiologicznym NHANES 2005-2008 (Zhang i wsp. 2010) sponsorowanym przez Amerykańskie Narodowe Centrum Statystyki Zdrowia (NCHS) i Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (2011).
Protokół został stworzony w oparciu o badania 467 osób z cukrzycą w wieku 23-88 lat (Maa i wsp. 2016).
Definincje grup ciężkości przypadku
| Międzynarodowa Klasyfikacja Kliniczna (Wilkinson i wsp. 2003) | Skala ETDRS | CSME |
| Bez objawów NPDR | 10-12 | - |
| Łagodna NPDR | 14-35 | - |
| Umiarkowana NPDR | 43-47 | - |
| CSME z NPDR bez objawów, łagodną lub umiarkowaną | 10-47 | + |
| Ciężka NPDR lub proliferacyjna DR | 53-85 | +/- |
Gdzie:
CSME - Klinicznie znamienny obrzęk plamki (Clinically Significant Macular Edema)
DR - Retinopatia cukrzycowa (Diabetic Retinopathy)
NPDR - Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa (Nonproliferative Diabetic Retinopathy)
Oglądaj materiał video
Korelacja wyników
Na poniższym wykresie (Maa i wsp. 2016) ukazano korelację wyników badania elektroretinografem RETeval (oś Y - wynik "DR Score") w zależności od stopnia wg skali ETDRS i występowania CSME (oś x)
Pionowa linia w połowie wykresu oznacza obszar retinopatii cukrzycowej zagrażającej utratą wzroku (VTDR) - w przypadku elektroretinografu RETeval oznacza to wynik (DR Score) równy lub większy 20.
